原标题:“滇中新区产”三价HPV疫苗获批上市
记者8月5日从康乐卫士(昆明)生物技术有限公司获悉,近日,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的三价HPV疫苗药品注册证书,标志着“滇中新区产”三价HPV疫苗正式获准上市。
此次获准上市的三价HPV疫苗是首款覆盖HPV58型的低价次疫苗,能够对亚非地区女性高危型别形成精准覆盖,是HPV疫苗研发领域取得的又一突破。疫苗研发过程中,康乐卫士在覆盖HPV16/18型的基础上,创新性纳入HPV58型,可将女性宫颈癌的保护范围从70%提升至78%,填补了当前低价次HPV疫苗的精准防护空白。
连日来,位于滇中新区临空产业园的康乐卫士昆明生产基地疫苗生产车间里,生产设备运转,工作有序推进。“三价HPV疫苗的获准上市是康乐卫士商业化征程的起点,实现了从研发驱动型生物科技企业向具备商业化生产与市场运营能力的综合制药企业的关键跨越。”该公司相关负责人表示,目前公司已搭建起国内布局最为丰富的HPV疫苗迭代矩阵,将加快推进后续九价、十五价HPV疫苗产品上市、市场准入与商业化推广工作。( 记者 李双双)


